셀트리온, 코로나19 항체 치료제 CT-P59 글로벌 임상 2상 종료 대웅제약 ‘호이스타정’, 21년 1월 코로나19 치료제로 출시 기대 GC녹십자엠에스, 항원진단키트 유럽 공급 한 달 만에 2천만 달러 수출 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내 제약사들이 코로나19 확산을 막기 위해 힘을 모은다. 셀트리온은 코로나19 치료제 임상 2상 종료를 발표했고 대웅제약 역시 질병 예방과 치료를 위해 박차를 가한다. GC녹십자엠에스는 진단시약 공급 상승으로 유럽 시장 공략에 나섰다. 우선 셀트리온은 25일 오전 4시(한국시간), 코로나19 항체 치료제 'CT-P59(성분명 레그단비맙)'의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다. 이후 임상 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 예정이다. 셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인받고 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등에서 임상 2상을 진행해왔다. 셀트리온은 임상 2상 대상 피험자군을 위약 투여군, 저농도 투여군, 고농도 투여군으로 분류해 투약을 진행했고 데이터 분석으로 CT-P59의 효능과 안전성, 적정 투약
JW중외제약, 프리미엄 인공눈물 ‘아이엔젤 톡톡 점안액’ 출시 유유제약, 건강기능식품 ‘로열그린 프로폴리스 필름’ 출시 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내 제약사가 JW중외제약과 유유제약이 안정적인 ‘출시’ 제품으로 소비자들에게 적합한 소비를 할 수 있도록 시장을 확보한다는 계획이다. JW중외제약은 프리미엄 인공눈물 ‘아이엔젤 톡톡 점안액’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다. ‘아이엔젤 톡톡 점안액’은 보습성분으로 잘 알려진 트레할로스를 주성분으로 눈의 피로를 개선해주는 1회용 인공눈물이다. 식물원료에서 추출한 트레할로스는 단백질의 변형을 막아 세포막을 보호하고 안정시켜 주며 보습력이 우수해 장시간 지속되며 눈에 점성을 높이는 히알루론산이 첨가됐다. 트레할로스와 히알루론산의 시너지 작용은 눈물막 불안정 등 안구 표면을 손상하는 요인을 감소시켜 안구건조증을 개선한다. 방부제가 들어있지 않아 렌즈를 착용한 상태에서도 사용이 가능하며, 1회용 포장으로 돼 있어 휴대가 용이하다. 유유제약이 필름 제형으로 높은 흡수율과 간편한 섭취, 편리한 휴대가 가능한 건강기능식품 `로열그린 프로폴리스 필름`을 출시했다. 주원료인 ‘그린프로폴리스’는 브라질 내 고산지대에서
활성비타민 벤포티아민 100mg 등 함유 높은 흡수율 강점...정제 크기 줄여 목넘김 편리 [ 시사뉴스 김찬영 기자 ] 2020년도 수능이 바짝 다가오며 수험생 체력관리를 위한 다양한 방법이 제기되고 있다. 특히 올해는 코로나19로 인한 면역관리와 어김없이 다가오는 수능 추위로 고함량 활성비타민이 건강관리를 위한 아이템으로 주목받고 있다. 종근당의 ‘벤포벨’은 활성비타민인 벤포티아민을 포함한 비타민 B군 9종과 우르소데옥시콜산(UDCA), 코엔자임Q10, 비타민C, D, E, 아연 등을 복합적으로 함유한 제품으로 하루 한 알로 우리 몸에 필요한 영양성분을 골고루 섭취할 수 있는 고함량 기능성 활성비타민 제품이다. 벤포벨의 주성분인 벤포티아민은 육체피로와 눈의 피로. 신경통, 근육통 개선에 효과적인 활성형 비타민B1성분이다. 일반 비타민 B1 제제보다 생체이용률이 높고 복용 시 약효가 빠르게 발현되며 오래 지속되는 것이 특징이다. 이 제품은 벤포티아민 외에도 비타민 B2, B6, B12를 각각 100mg분량으로 함유하고 있고 피로회복과, 구내염, 피부염 등에 효과가 있다. 또한 간기능 개선에 효과적인 UDCA성분 30mg과 항산화 기능, 노화 예방에 도움을 주
[ 시사뉴스 평택=서태호 기자 ] 백송의료재단 굿모닝병원(병원장 심대근)이 최근 코로나19가 재확산되고 있는 가운데 적극 대응하기 위해 코로나19 검사장비를 도입, 최종 승인을 받아 자체 검사를 통한 신속한 결과 알림이 가능해졌다. 굿모닝병원은 기존 수탁검사를 통한 검사로 인해 결과 통보에 12시간 이상이 소요되며 발생되었던 불편함과 불안감들을 해소시킬 수 있게 되었고, 채취한 검체를 오전 08시, 오후 1시, 오후 6시 하루 3차례 검사를 시행하며, 각각의 결과는 당일 정오(낮12시), 오후 5시, 오후 10시에 결과를 확인 할 수 있다. 단, 토요일, 일요일, 공휴일에는 오전 8시와 오후 6시 2차례만 진행된다. 증상 유무에 관계없이 검사를 원하는 경우 검체 채취는 1분 이내로 신속하며 대면 접촉을 최소화 시켜 진행되고 있으며, 무증상자는 병원 외부에 위치한 드라이브 스루에서 차에 탄 채로 편리하게 검사를 받을 수 있고, 유증상자는 병원 내 선별진료소에서 검사가 가능하다. 심대근 굿모닝병원 병원장은 ‘코로나19의 자체 검사 시행을 통해 신속히 검사 결과 알림에 따른 코로나19 확산 방지에 최선을 다하고, 의료진 감염 예방에도 총력을 기울여 지역의료기관으로
삼성바이오에피스, SB11미국 판매허가 심사 착수 셀트리온, 송도에 3공장 및 글로벌생명공학연구센터 신축 보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내 제약사는 글로벌 시장 진출과 부문별 제품 강화를 위한 ‘허가·신축·인증’ 등 과감한 투자 및 계획을 전략적 운영한다는 방침이다. 삼성바이오에피스, 셀트리온, 보령제약은 이를 위해 구체화해 본격 가동에 들어갔다. 우선 삼성바이오에피스 안과질환 치료제 파이프라인 ‘SB11’(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)이 미국 시장에 뛰어든다. 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 끝나 서류 심사에 들어갔다. SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 루센티스의 바이오시밀러이다. 회사는 최근 비대면으로 개최된 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회를 통해 SB11의 글로벌 ‘임상 3상’ 최종 결과를 발표한 바 있다. 한편 에티코보(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 하드리마(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)의 판매허가를 획득했다. SB8
[ 시사뉴스 김정기 기자 ] 국내 제약바이오 기업의 생산시설이 글로벌 코로나19 치료제 및 백신의 생산 거점지로 떠올랐다. 미국·유럽 보다 상대적으로 코로나19 확산이 덜해 생산시설 가동·운영에 대한 위험이 낮은 데다, 높은 수준의 생산 인프라 때문이다. 삼성바이오로직스는 미국 일라이 릴리와 코로나19 항체 치료제의 장기 생산 계약을 맺고 치료제 생산을 개시했다고 17일 밝혔다. 이에 따라 릴리가 개발한 코로나19 중화 항체 치료제를 삼성바이오로직스가 대량 생산한다. 이는 지난 4월 삼성이 영국 제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 코로나19 항체 치료제 생산을 맡게 된 후 두 번째 코로나19 관련 계약이다. 앞서 양사는 지난 5월 해당 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 당시는 삼성이 계약 당사자를 공개하지 않았으나 지난 9일(현지시간) 릴리가 미국 식품의약국(FDA)에서 코로나19 항체 치료제의 긴급사용승인을 받아 이번에 공개됐다. 삼성바이오로직스는 팬데믹의 장기화로 원료의 안정적인 확보가 어려웠음에도 계약 체결 5개월 만에 초기 물량을 생산하고 릴리에 전달했다. 앞서 삼성은 지난 8월 GSK와도 4393억원 규모의 코로나19 항체 치료제 생산 본계약을 체
[ 시사뉴스 김정기 기자 ] 치매의 원인과 신경세포 사멸의 세포와 분자수준의 기전이 밝혀졌다. 기초과학연구원 인지 및 사회성 연구단 이창준 단장과 전희정 선임연구원 연구팀은 한국과학기술연구원 뇌과학연구소 류훈 단장 연구팀과 함께 치매 초기에 나타나는 반응성 별세포에 의한 신경세포 사멸과 치매병증 유도 기전을 처음으로 밝혀냈다. 과학기술정보통신부와 기초과학연구원 및 한국과학기술연구원은 이번 성과가 17일 세계적인 학술지 네이처 뉴로사이언스(Nature Neuroscience, IF 21.126)에 게재됐다고 밝혔다. 치매는 오랜 기간에 걸쳐 진행되는 질병으로, 치매 후기 단계에 신경세포 사멸이 유도되면 치매의 진행을 막을 수 없다. 따라서 신경세포 사멸 전 단계의 원인과 과정을 이해하는 것이 중요하다. 연구진은 뇌가 독성 물질을 분해하는 과정에서 나타나는 반응성 별세포가 치매 초기에서도 나타난다는 사실에 주목해 반응성 별세포 중 중증 반응성 별세포가 신경세포의 사멸과 치매를 유도한다는 사실을 실험적으로 증명하는데 성공했다. 연구진은 새롭게 개발한 별세포의 반응성 조절 모델을 통해, ‘경증 반응성 별세포’는 자연적으로 회복되는 반면 ‘중증 반응성 별세포’는 비가
[ 시사뉴스 황수분 기자 ] 미국 대형 제약회사 존슨 앤 존슨(J&J)이 전 세계서 3만 명 대상 코로나19 백신 후보를 2회 접종하는 최종임상을 시작했다. 16일 BBC와 CNBC 등에 따르면 J&J는 이날 발표에 전 세계서 임상 3상 시험 시행지역을 확대하고 효과를 검증한다고 이같이 밝혔다. 영국서 최종임상을 주도하는 연구자들은 세계 각지에서 3만 명에 대한 3상을 목표로 하고 있다며 영국에서만 6천 명을 모집해 시험하고 나머지는 미국과 벨기에, 콜롬비아, 프랑스 등에서 구한다고 보도했다. 사우샘프턴 대학병원에서 진행하는 임상에서는 우선 J&J 개발 백신 후보 혹은 플라시보(가짜약)를 투여한 다음 57일 후에 다시 백신 후보나 플라시보를 접종한다. J&J는 영국에서 또한 6만 명을 대상 백신 후보 1회 접종 임상도 병행해 시행한다. 1차, 2차 임상에서 J&J 백신 후보는 ‘면역반응·안전성’에서 양호한 결과를 나타낸 바 있다. J&J는 성명을 통해 "임상에서 1회째와 2회째 투여 후 각각 효과를 점검하는 외에 2회 접종하고서 효과가 어느 정도 지속하는지를 조사할 것"이라고 공표했다. 2차 접종 3상 참가자 모집은
[ 시사뉴스 황수분 기자 ] 미국 제약회사 모더나가 개발 중인 코로나19 백신 후보 물질 임상시험에서 95%의 예방률을 보였다. AP통신 등 미 언론 보도에 따르면 16일(현지시간) 미국 제약회사 모더나가 개발 중인 코로나 백신 후보 물질이 3차 임상시험 중간 결과 95%에 가까운 예방 효과를 보였다고 밝혔다. 미 제약사 화이자와 독일 제약사 바이오엔테크는 지난 9일 3상 임상시험 중간 결과 발표에서 백신의 효능이 90% 이상이라고 발표했다. 이는 화이자 코로나19 백신 다음으로 두 번째다. 최종 임상 시험에 3만여 명이 참여 진행한 결과 94.5%의 면역 효과를 확인했다. 스테파네 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "이번 3상 임상시험의 긍정적인 중간 분석 결과를 통해 우리가 개발한 백신 후보가 코로나19로부터 보호할 수 있음을 처음으로 검증한 것"이라고 말했다. 미 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)와 함께 코로나 백신을 개발 중인 모더나는 지난 7월 27일 미국 89개 도시에서 코로나 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’ 3상 시험에 돌입했다. 시험 참가자는 3만 명으로, 이 중 65세 이상 7천여 명과 65세 미만이지만 고위험 만성질환이 있는 5천여
[ 시사뉴스 황수분 기자 ] 식품의약품안전처는 16일 생활 속 노출되기 쉬운 카드뮴, 폴리염화비페닐(PCBs), 프탈레이트 등 유해물질에 대한 안전정보를 쉽도록 ‘유해물질 간편정보지’를 제공한다고 밝혔다. ‘유해물질 간편정보지’는 일상생활에서 접할 수 있는 10종 유해물질에 대한 궁금증을 해소하는 한편, 유해물질로부터 노출을 줄이는 데 도움을 주기 위해 마련했다. 10종 유해물질은 카드뮴, 폴리염화비페닐(PCBs), 비스페놀A, 프탈레이트, 납, 수은, 에틸카바메이트, 퓨란, 벤젠, 모노클로로프로판디올(3-MCPD) 등이 있다. 주요 내용은 주요 노출원‧노출경로, 생활 속 노출수준, 국내 관리현황, 노출을 줄이는 방법이다. 카드뮴은 식품, 흡연 등을 통해 노출될 수 있지만 생선내장의 과다 섭취를 주의하고, 채소·곡류 등은 흐르는 물로 잘 씻어 섭취하며 금연 등을 통해서 노출을 줄일 수 있다. 카드뮴은 주로 신장에 축적되어 영향을 줄 수 있는 물질이다. 폴리염화비페닐(PCBs)는 육류·어류 등 주로 지방 함량이 높은 식품에 많으므로 껍질, 내장 섭취를 줄이고 튀기기보다는 삶는 것이 좋다. 폴리염화비페닐(PCBs)는 인체 면역계·신경계·내분비계 등에 영향을 주는
삼성바이오에피스, 안과질환 바이오시밀러 SB11 임상 3상 최종 결과 공개 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상 개발 속도 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 다양한 치료 영역으로의 포트폴리오를 확대해 나가는 바이오의약품 안과질환 치료제 바이오시밀러 및 코로나19 치료제 임상 공개가 업계를 넘어 세계적으로 관심이 쏠린다. 삼성바이오에피스가 지난 13일부터 15일까지 비대면으로 개최되는 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회 포스터 발표를 통해 `SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)`의 임상3상 최종 결과를 공개한다. SB11은 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 3종(SB2,SB4,SB5)과 종양질환 치료제 2종(SB3,SB8)에 이어 개발한 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제다. SB11의 오리지널 의약품 `루센티스`는 다국적 제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모가 약 4조 6천억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성(濕性, 신생혈관성) 연령유관 황반변성(nAMD)
GC녹십자, 장년층 고함량 활성비타민 '비맥스 에버' 출시 휴온스네이처, ‘트리뮨 면역홍삼 젤리스틱’ 등 출시 신신제약, 여드름 흉터를 위한 스카덤클리어겔 출시 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내 제약사가 좋은 성과를 위한 도약으로 제품력을 갖춘 라인을 구축한다. GC녹십자, 휴온스네이처, 신신제약 등은 건강을 우선하면서 제품 출시에 열을 올리는 추세다. GC녹십자는 장년층을 위한 고함량 활성비타민제 ‘비맥스 에버’를 출시했다. ‘비맥스 에버’는 ‘벤포티아민’과 ‘비스벤티아민’ 등 총 5종의 활성비타민B군이 함유돼 육체 피로 및 체력 회복에 도움을 준다. 활성비타민B군은 일반비타민보다 체내 흡수가 잘되고 생체이용률이 높아 작용시간이 더 긴 것이 특징이다. 이 제품에는 장년층의 기력회복 및 면역력을 높여주는 ‘녹용’, ‘로얄젤리’, ‘당귀’, ‘황기’ 등 생약성분이 함유된 것이 특징이다. 또한, 위장장애의 원인이 될 수 있는 니코틴산아미드의 함량을 낮춰 어르신들도 부담없이 섭취할 수 있다. 이외에도 눈 건강을 위한 비타민A, 항산화 작용을 하는 비타민C, 비타민E, 셀레늄, 코엔자임Q10, 뼈 건강에 도움을 주는 구연산칼슘 등이 포함되어 종합적인 건강관리가 가능
[ 시사뉴스 황수분 기자 ] 15일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 소비자가 성형용 필러를 허가된 사용목적 외 사용으로 발생하는 부작용을 예방하기 위해 ‘성형용 필러 안전 사용 정보’를 제공했다. 성형용 필러는 히알루론산 또는 고분자물질 등을 주재료로 일시적 주름 및 볼륨 개선을 위해 피하에 주입하는 의료기기다. 성형용 필러의 허가된 사용 목적은 ‘안면부 주름 개선’ ‘안면부·손등 볼륨 회복’ 등이다. 식약처는 “허가된 사용목적 외로 사용해 실명, 감염증 등 부작용 사례가 발생함에 따라 사전에 제품의 특성 및 부작용 등에 대해 의사와 충분히 상담하고 신중히 선택해달라”고 청했다. 시술 후에는 시술 부위를 강하게 마사지하거나 만지지 말아야 한다. 시술 후 12시간 이내 화장을 피하고 과격하고 무리한 운동을 자제하는 등 철저히 관리해야 한다. 발생 가능한 부작용으로는 초기에는 급성 알레르기 반응, 멍, 세균 감염 등이 있다. 후기에는 감염, 지속적인 변색, 울퉁불퉁한 표면 등이 있는 것으로 알려졌다. 의료기기 부작용 신고는 의료기기전자민원창구 사이트 또는 전화로 할 수 있다.