보건복지부 등 美FDA 긴급사용승인 취득 설명회 개최
[시사뉴스 김성훈 기자] 코로나19 방역물품의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 취득 정보를 지원하기 위한 온라인 설명회가 내달 1일 오전 9시부터 열린다. 보건복지부, 한국보건산업진흥원, 한미생명과학자협회, 대한무역투자진흥공사 워싱턴 D.C. 무역관은 29일 '코로나19 진단키트 생산기업을 위한 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 취득 온라인 설명회'를 개최한다고 밝혔다. 미국은 세계적으로 코로나19가 대유행하고 있는 상황에서 필요한 의료기기를 공급하기 위해 긴급사용승인 제도를 시행하고 있다. FDA 긴급사용승인 대상 의료기기는 ▲개인보호장비(Personal Protective Equipment) ▲진단키트(In Vitro Diagnostic) ▲인공호흡기 등 기타장비(Ventilators and Other Medical Device) 등이다. 27일 기준 한국 기업 4개 제품도 승인을 받았다. 이번 설명회는 미국 워싱턴 D.C. 지역 한인 생명과학 및 제약보건 관련 30여 개 기관 전문가들로 구성된 한미생명과학자협회(KAPAL)에 다수 한국 기업의 미국 진출에 필요한 긴급사용승인 문의가 증가하면서 마련됐다. FDA 관련 분야에서 30년 이상 근무한 경력