[시사뉴스 한지혜 기자] 미국 노바백스는 10일(현지시간) 자사의 코로나19 백신이 12∼17세 청소년 대상 임상 3상에서 성인 대상 임상 결과와 유사한 효능이 확인됐다고 밝혔다.
해당 백신 ‘뉴백소비드’는 노바백스가 개발하고 국내에서 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 최초 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난달 12일 국내에서 품목허가를 받았다. 합성항원 방식의 백신 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 확인됐다.
이번 임상은 미국 내 73개 의료기관에서 12~17세 청소년 2247명을 대상으로 진행됐다.
임상 결과 기존 코로나19 바이러스에 대한 예방 효과가 79.5%로 나타났다.
특히 현재 전 세계적으로 우세종으로 자리잡은 오미크론보다 중증화율과 사망률이 높은 델타 변이에 대해 82%의 효능을 보이는 것으로 나타났다.
또 오미크론을 포함한 모든 변이(알파, 베타, 델타, 감마, 뮤, 오미크론 포함)에 대한 항체가가 성인에 비해 청소년 임상 대상자에서 2~3배 더 높았다.
앞서 성인 대상 미국 임상 3상에선 90.4%의 예방효과를 보인 바 있다.
특이적인 부작용은 보고되지 않았다. 노바백스는 1분기 내로 해당 임상 결과를 글로벌 규제기관에 제출할 예정이다.
한편, 청소년 투여량은 성인과 동일하며, 21일 기준으로 2회 접종한다.
노바백스는 이번 임상 결과로 현재 방역 사각지대에 있는 청소년들에게 새로운 접종 선택지를 제시해 더 효과적인 방역이 가능해질 것으로 기대했다.












