국내 제약사…코로나 치료제, 진단시약 활약 기대

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셀트리온이 코로나19 항체 치료제 'CT-P59(성분명 레그단비맙)'의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다 (사진=황수분 기자)

셀트리온, 코로나19 항체 치료제 CT-P59 글로벌 임상 2상 종료

대웅제약 ‘호이스타정’, 21년 1월 코로나19 치료제로 출시 기대

GC녹십자엠에스, 항원진단키트 유럽 공급 한 달 만에 2천만 달러 수출

[ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내 제약사들이 코로나19 확산을 막기 위해 힘을 모은다. 셀트리온은 코로나19 치료제 임상 2상 종료를 발표했고 대웅제약 역시 질병 예방과 치료를 위해 박차를 가한다. GC녹십자엠에스는 진단시약 공급 상승으로 유럽 시장 공략에 나섰다.

우선 셀트리온은 25일 오전 4시(한국시간), 코로나19 항체 치료제 'CT-P59(성분명 레그단비맙)'의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다. 이후 임상 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 예정이다.

셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인받고 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등에서 임상 2상을 진행해왔다.

셀트리온은 임상 2상 대상 피험자군을 위약 투여군, 저농도 투여군, 고농도 투여군으로 분류해 투약을 진행했고 데이터 분석으로 CT-P59의 효능과 안전성, 적정 투약 용량 등을 확인할 계획이다.

셀트리온은 당초 계획했던 임상 2상 환자수 300명보다 많은 327명의 피험자를 성공적으로 확보했다.

셀트리온은 임상 2상에 대한 중간 결과를 조속히 도출해 식약처 등 유관기관과 긴밀히 협의하고 CT-P59의 조건부 허가를 신청할 계획이다.

셀트리온은 식약처의 조건부 허가가 승인될 경우 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용할 수 있도록 지난 9월부터 송도 생산시설에서 국내 코로나19 환자 10만 명가량이 치료받을 수 있는 CT-P59 생산에 돌입해 초기 물량 생산을 완료했다.

대웅제약은 코로나19 치료제로 개발하는 호이스타정의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다 (사진=대웅제약 제공)

대웅제약은 코로나19 치료제로 개발하는 호이스타정(주성분 카모스타트 메실레이트)의 임상 2상 시험 환자 모집을 지난 23일 완료했다.

해당 임상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자 대상이다. 대웅제약은 국내 승인된 9건의 임상 2상 시험 중 가장 빠르게 시험대상자 모집을 완료했다.

코로나19 바이러스는 사람 몸에 침투한 후 사람 몸 안에서 증식하기 위한 첫 번째 단계로 사람 세포에 부착되는 과정이 필요하다. 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 이 부착 과정을 방해해 바이러스 증식을 억제한다.

이런 기전으로 호이스타정을 코로나19 양성 환자에게 가능한 한 빠르게 투여 시 증상 악화를 막을 수 있다. 또 코로나19 감염이 의심되는 밀접접촉자, 증상의심자 및 자가격리자들에 투여 시 바이러스의 세포 침입을 막을 수 있다.

독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류 연구소가 세계적인 학술지 ‘셀(Cell)’을 통해 발표한 연구 결과에 따르면, 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 50%의 세포가 감염 억제되는 농도가 1마이크로몰(uM) 이하로, 렘데시비르 등 코로나19 치료제로 개발 중인 약물에 비해 수십배에서 수백배 낮은 농도에서 세포 감염을 억제한다.

한편, 대웅제약은 한국파스퇴르연구소 및 한국원자력의학원과 공동연구 협약을 맺고 호이스타정의 글로벌 임상도 진행 중이다.

GC녹십자엠에스가 코로나19 항원진단키트를 유럽시장에서 2천만 달러 규모 수출을 달성했다 (사진=픽사베이)

GC녹십자엠에스가 코로나19 항원진단키트를 중심으로 유럽 시장 공략에 박차를 가했다.

지난 24일 GC녹십자엠에스는 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’가 독일, 스위스, 폴란드, 이탈리아 등 유럽시장에서 2천만 달러 규모 수출을 달성했다고 밝혔다. 지난 10월 말 첫 수출이 개시된 이후 한 달여만의 기록이다.

‘GENEDIA W COVID-19 Ag’는 항원·항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 가래 검체를 이용해 별도의 장비 없이 코로나19 초기 환자의 감염여부를 맨눈으로 확인 가능한 것이 특징이다.

최근 세계적으로 코로나19 확산세가 심화함에 따라 신속·정확성을 모두 갖춘 항원진단키트에 대한 수요가 높아진 것이 수출 증가에 영향을 미쳤다는 분석한다.

회사 측은 최근 수출 허가를 획득한 형광면역 항원진단키트와 함께 이탈리아, 헝가리 등과 추가 계약이 진행돼 유럽 중심으로 수출이 더욱 늘어날 전망이다.

한편 GC녹십자엠에스가 코로나19 진단키트의 통합 플랫폼을 갖춘 점도 수출에 강점으로 작용한다.

GC녹십자엠에스는 항원∙항체∙분자진단키트 각각 2종씩 총 6종이 수출 허가를 받아 의료 인프라가 갖춰진 선진국은 물론, 의료 접근성이 비교적 낮은 개발도상국까지 다양한 의료 환경에 맞출 수 있다.

트럼프 "상호관세율 조정 내달 1일 0시1분까지 유예"…행정명령

[시사뉴스 홍경의 기자] 도널드 트럼프 미국 대통령이 '상호관세율 조정 연장' 행정명령에 서명하며, 오는 8월 1일까지 연장을 지시했다. 트럼ㄴ프 대통령은 지난 4월 발표한 상호관세 유예기한 만료를 이틀 앞둔 7일(현지 시간) 유예를 내달 1일까지 연장하라고 지시했다. 백악관에 따르면 트럼프 대통령은 이날 이 같은 내용의 '상호관세율 조정 연장' 행정명령에 서명했다. 트럼프 행정부 상호관세는 지난 4월 9일 90일 유예조치가 도입돼 오는 9일 오전 0시1분 이후 발효될 예정이었으나, 유예조치를 오는 8월 1일 오전 0시1분(한국시간 8월 1일 오후 1시1분)까지 연장한다는 것이 골자다. 트럼프 대통령은 무역 상대국들과 협상 상태와 참모들의 권고 등을 토대로 이 같은 조치가 필요하다고 판단했다고 행정명령문에서 설명했다. 아울러 8월 중순까지 상호간 보복관세를 철폐하기로 한 중국과의 합의는 이번 조치의 영향을 받지 않는다고 적시했다. 트럼프 대통령은 그간 유예를 연장하는 대신 세계 각국에 서한을 보내 관세율을 통보할 것이라고 얘기해왔다. 실제 이날 아직 합의에 이르지 못한 한국과 일본에 25% 관세를 부과하겠다는 서한을 공개하기도 했다. 하지만 관세 발효 시점을 8월로 통보하면서, 실질적으로는 유예조치 연장을 예고했고 이를 위한 행정명령에도 서명했다. 이에 따라 아직 미국과 합의하지 못한 무역 상대국들은 추가로 협상 시한을 확보하게 됐다. 캐럴라인 레빗 백악관 대변인은 이날 정례브리핑에서 "상호관세나 해외 정상들에게 발송된 새로운 관세율이 다음 날 안에 적용되거나, 합의가 이뤄질 것이다"며 "이들 국가들은 미국과 계속 협상을 진행할 것"이라고 강조했다.

오늘 찜통더위 '낮 최고 36도'…오후부터 수도권 등 소나기

[시사뉴스 홍경의 기자] 오늘(8일) 화요일은 전국 대부분 지역에서 체감온도가 30도 중반을 웃도는 가운데 서쪽 지역을 중심으로 소나기가 내리는 곳이 있겠다. 기상청은 이날 "전국 대부분 지역에서 최고체감온도가 35도 내외(강원영동과 경북동부, 경남권해안, 제주도 33도 내외)로 올라 매우 무덥겠다"고 예보했다. 전국이 구름 많은 가운데 오후부터 밤 사이 수도권과 강원내륙, 충청권, 전라권, 경북북부내륙, 경남서부내륙에 소나기가 내리는 곳이 있겠다. 예상 강수량은 ▲서울, 인천, 경기 5~40㎜ ▲강원내륙 5~40㎜ ▲세종·충남, 충북 5~40㎜▲전북, 광주·전남(남해안 제외) 5~40㎜ ▲경북북부내륙, 경남서부내륙 5~40㎜다. 소나기가 내리는 지역에서는 돌풍과 함께 천둥·번개가 치는 곳이 있겠으니 시설물 관리와 안전사고에 유의해야겠다. 낮 최고기온은 27~36도를 오르내리겠다. 당분간 서쪽 지역과 제주도를 중심으로 열대야가 나타나는 곳이 많겠다. 주요 지역 낮 최고기온은 서울 36도, 인천 33도, 수원 35도, 춘천 35도, 강릉 30도, 청주 35도, 대전 36도, 전주 35도, 광주 35도, 대구 34도, 부산 31도, 제주 32도다. 미세먼지 농도는 전 권역이 '좋음'~'보통' 수준을 보이겠다.

美관세협상 유예 연장에 대통령실 대책회의 개최

[시사뉴스 홍경의 기자] 오는 8월 1일까지 도널드 미국 행정부가 상호관세 유예를 연장한 가운데 대통령실이 관계부처 대책회의를 개최한다. 대통령실은 8일 오후 1시30분 김용범 정책실장 주재로 한미 통상 현안 대책회의를 연다고 밝혔다. 회의에는 대통령실 경제성장수석, 안보실 제3차장, 산업정책비서관과 국무조정실장, 산업통상자원부·기획재정부·외교부 차관 등이 참석한다. 도널드 트럼프 대통령은 이날 우리나라에 서한을 보내 다음 달 1일부터 25%의 관세를 부과하겠다고 밝혔다. 트럼프 대통령은 한국이 무역장벽을 없애면 관세 조정을 고려할 수 있다고 밝혀 협상 가능성을 내비쳤다.

이재명 대통령 국정수행 긍정 '잘한다' 62.1%·'잘못한다' 부정 31.4% [리얼미터]

[시사뉴스 홍경의 기자] 이재명 대통령의 국정수행에 대해 '잘한다'는 긍정 평가는 62.1%, '잘못한다'는 부정 평가는 31.4%라는 여론조사 결과가 7일 발표됐다. 여론조사회사 리얼미터가 지난달 30일부터 이달 4일까지 전국 18세 이상 유권자 2508명을 대상으로 이 대통령 국정수행 평가 조사를 실시한 결과 이같이 집계됐다. '잘 모름'이라는 응답은 6.5%였다. 긍정 평가는 전주 대비 2.4%포인트(p) 올랐고, 부정 평가는 2.2%p 내렸다. 긍정 평가는 서울(7.6%p↑·61.1%), 부산·울산·경남(4.4%p↑·58.2%), 대구·경북(3.8%p↑·53.9%), 인천·경기(1.1%p↑·63.5%), 남성(4.2%p↑·60.9%), 30대(5.9%p↑·56.8%), 60대(3.6%p↑·61.6%), 40대(2.2%p↑·78.2%), 20대(1.4%p↑·47.0%), 50대(1.2%p↑·73.1%), 중도층(2.9%p↑·63.3%), 보수층(1.6%p↑·34.3%)에서 올랐다. 반면 광주·전라(2.1%p↓·76.9%), 대전·세종·충청(2.0%p↓·59.9%)에선 지지율이 내렸다. 이번 조사의 오차범위는 95% 신뢰수준에 ±2.0%p다. 조사방법으로 무선(100%) 자동응답을 활용했다. 자세한 내용은 리얼미터 홈페이지나 중앙선거여론조사심의위원회의 홈페이지를 참조하면 된다.

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