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바이오ㆍ제약

코로나 치료제‧백신 임상 858건...치료제 825건ㆍ백신 33건

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길리어드‧부광약품 등 국내 식약처서 치료제 임상 승인

 

[시사뉴스 김정기 기자] 코로나19 치료제 및 백신 관련 임상시험이 3개월 전보다 15배나 증가했다. 식품의약품안전처로부터 승인받은 임상시험은 13건이다.

 

국내에서 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획을 승인받은 코로나19 관련은 13건(8일 기준)이다. 이중 치료제 관련 임상시험은 12건, 백신 관련 임상시험은 1건이다. 길리어드사이언스코리아, 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약 등 10곳이 치료제 임상을 승인받았다. 백신은 국제백신연구소가 신청한 미국 바이오기업 이노비오의 후보물질 'INO-4800'만 승인받았다.

 

국가임상시험지원재단이 9일 공개한 국내외 임상시험 동향 정보에 따르면 지난 8일 기준 미국국립보건원(NIH)의 임상정보 제공 사이트인 클리니컬 트라이얼(ClinicalTrials.gov)에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 858건이다.

 

지난 3월11일 56건에서 3개월 만에 858건으로 15.3배나 증가했다.

 

특히 연구자 임상시험은 32건에서 565건으로 17.7배나 껑충 뛰었다. 국가 공중보건 위기 대응을 위한 공익 목적의 연구자 임상시험이 임상연구 활성화를 이끌고 있는 것으로 분석됐다.

 

858건 중 치료제 관련 임상시험은 825건, 백신 관련 임상시험은 33건이다.

 

치료제 관련 임상시험 중 연구자 임상시험은 546건, 제약사 임상시험은 264건, NIH 및 U.S. Fed 후원 임상시험은 15건이었다. 연구자 임상연구의 비중이 66.2%로 가장 활발하게 진행 중인 것으로 나타났다.

 

연구자 임상시험은 7건(53.8%)이 진행되고 있는 것으로 나타났다.

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