[시사뉴스 홍경의 기자] 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 전 세계 의약품 시장을 주도하는 비만치료제 영역에서 돋보이는 혁신 연구성과로 글로벌 제약 · 바이오 업계의 이목을 집중시키고 있다. 한미약품은 ‘미국당뇨병학회’(ADA 2025)에서 비만 혁신 신약 연구 결과를 릴레이 공개할 예정이다.
HM15275 임상 1상 첫 공개
한미약품이 미국에서 차세대 비만 치료 후보물질의 임상 연구 결과를 공개한다. 한미약품은 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘미국당뇨병학회(ADA 2025)’에 참가해 ‘차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)’와 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)’ 등 총 6건의 전임상 및 임상 연구 결과를 발표한다.
그동안 한 번도 공개된 적 없는 비만 치료 삼중작용제 ‘HM15275’의 임상 1상 결과가 처음 발표된다. ‘HM15275’는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화됐다. 또한, 당뇨, 심혈관, 신장 질환 등 다양한 대사성 질환에 효력을 나타낼 수 있도록 설계됐다.
지난해 6월 ADA에서 발표된 전임상 연구 결과에 따르면 HM15275는 기존 비만 치료제인 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드) 보다 강력한 체중 감소 효능을 나타내면서도, 상대적으로 제한적인 제지방 감소량을 보였다.
한미약품은 이번 학회에서 ▲HM15275의 임상 1상 결과 ▲비만 동물 모델에서 HM15275의 강력한 체중 감소 효능 및 작용 기전 ▲HM15275의 터제파타이드(젭바운드) 대비 체중 감량 질 개선 기전 제시 ▲HM17321의 체중 감량 및 차별화된 체성분 개선 효과 ▲HM17321의 혈당 조절 개선 효과 ▲HM15275와 HM17321 병용 시 나타나는 체성분 개선 시너지 효과 등을 공개한다.
한미약품은 해당 데이터를 토대로 올해 하반기 임상 2상에 착수할 계획이다. 장기 투여 시 비만 환자 및 대사질환을 동반한 비만, 고도비만 환자의 체중을 줄이고 제지방을 개선하는 차별화된 효능을 집중적으로 검증해 나간다.
‘HM15275’, 체중감소 ‘양과 질’ 동시 충족
노보노디스크의 위고비 등으로 대표되는 비만약은 놀라운 체중 감량 효과를 보이는 것으로 알려졌지만 동시에 근손실 등이 부작용으로 지적되고 있다. 전체 감량 체중에서 약 35%가 근육량 감소에 의한 것이었다고 알려져 있다. 이는 투약 중단 후 체중이 원상 복귀되는 요요현상을 유발할 수 있고 고령층은 근력 감퇴로 인한 운동 기능 저하 등으로 이어질 수도 있다. 이에 한미약품도 근 손실을 최소화한 비만약 개발에 나섰다.
한미약품은 차세대 비만약(HM17321)이 체중을 줄이면서도 근육량은 늘린다는 전임상 결과를 지난해 11월 공개해 주목받았다.
‘HM15275’는 근 손실을 최소화하면서도 비만대사 수술 수준의 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 유망한 차기 비만신약이다.
작년 6월 미국당뇨병학회(ADA 2024)에서 발표된 전임상 연구 결과에서는 ‘HM15275’가 기존 비만치료제인 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드) 보다 강력한 체중 감소 효능을 나타내면서도 상대적으로 제한적인 제지방 감소량을 보여 큰 주목을 받았다.
‘HM15275’는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있으며, 부수적으로 당뇨를 포함해 심혈관, 신장 질환 등 다양한 대사성 질환에 효력을 나타낼 수 있도록 설계됐다.
‘HM17321’, UCN-2 기반 ‘근육 증가형’ 비만 신약
‘HM17321’은 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN 2(Urocortin 2) 유사체로, 지방만 선택적으로 감량하면서 동시에 근육은 증가시키도록 설계됐다. 특히, 이 신약은 생리학적으로 불가능하다고 여겨졌던 ‘체중 감량’과 ‘근육 증가’를 동시에 실현한다는 점에서 새로운 작용 기전 기반의 혁신적 접근으로 평가받고 있다.
지난해 11월 미국비만학회(Obesity Week)에서 발표된 전임상 연구 결과에 따르면, ‘HM17321’은 세마글루타이드(위고비)와 유사한 체중 감량 효과를 나타내면서도 제지방량(lean mass)과 근육량(muscle mass)을 증가시키는 차별성이 확인됐다.
‘HM17321’은 단독요법으로도 비만 치료의 새로운 패러다임을 제시할 뿐만 아니라, 기존 인크레틴 계열 비만 치료제와의 병용요법에서도 양적·질적으로 우수한 체중 감량 효력을 나타낸다는 점에서 혁신 확장 가능성을 넓혀가고 있다. ‘HM17321’은 올해 하반기 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.
최인영 한미약품 R&D센터장은 “이번 ADA 2025는 한미가 오랜 기간 축적해온 대사, 내분비 질환 혁신신약의 연구 역량과 글로벌 경쟁력을 입증하는 중요한 무대”라며, “한미는 기존 비만 치료제의 한계를 뛰어넘는 새 작용 기전은 물론 차별화된 개발 전략을 통해 전세계 비만 치료 패러다임을 선도하는 ‘글로벌 프론티어’로 도약하고, 전사적 역량을 결집해 최단 시간 내 비만 신약의 상용화를 실현하도록 전력을 다하겠다”고 말했다.
