[시사뉴스 김성훈 기자] 신라젠[215600]이 식품의약품안전처(식약처)에서 신장암 관련 추가 임상 승인을 받았다는 소식에 7일 상한가로 마감했다.
이날 코스닥시장에서 신라젠은 전 거래일 대비 가격제한폭(29.84%)까지 뛰어오른 1만6천750원에 거래를 마쳤다.
7일 제약 업계에 따르면 신라젠은 식약처로부터 신장암 관련 임상을 추가 승인을 받은 걸로 알려졌다. 이번 임상 추가 승인은 펙사벡과 면역항암제 REGN2810(성분명 세미플리맙) 병용 투여 임상 1b상 대상 환자를 면역관문억제제에 반응하지 않는 환자로 확대하는 것이다.
앞서 신라젠은 지난달에는 신약 '펙사벡'의 임상 현황에 대해 "신장암을 대상으로 한 병용 임상 중 기존 임상 환자군에 더해 시험 대상군(면역항암제 치료에 반응하지 않는 환자)을 추가할 예정"이라며 "이는 치료 환자 범위 확대를 위한 것"이라고 홈페이지 안내문을 통해 밝혔었다.
