[시사뉴스 홍경의 기자] 카이노스메드는 KM-819를 미국 임상2상 Part1b에 진입해 파킨슨병 질환자에게 투여를 시작했다고 17일 밝혔다.
KM-819는 그동안 건강한 사람에게 투여를 하면서 안전성을 입증해왔다. 미국 임상2상 Part1b 단계에서는 환자에게 투여될 KM-819의 최대용량을 결정하고, 안전성 확보와 약물의 효능 검사를 실시한다.
파킨슨 질환자 24명을 대상으로 무작위배정, 이중맹검, 다중용량상승 방식으로 임상이 진행된다. 환자들에게 위약(placebo)을 포함한 이중맹검 아래 200mg, 400mg, 600mg 용량 그룹별로 약물을 각각 1주일씩 투여한 뒤 안전성과 약동학을 확인할 계획이다.
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