[시사뉴스 황수분 기자] 마크로젠(038290) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항체 진단키트(제품명 Axen COVID-19 IgM/IgG RAPID)에 대해 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다. 주가는 상승하고 있다.

마크로젠은 18일 코스닥시장에서 이날 오전 11시 50분 현재 전날 대비 0.29%(100원) 오른 3만4600원에 거래되고 있다.

마크로젠은 지난 2월 이뮨메드가 개발한 신속 항체 진단키트의 해외 사업권을 확보했다. 이번에 획득한 유럽 CE-IVD 인증을 통해 해당 키트를 마크로젠 자체 브랜드로 판매할 계획이다.

이 제품은 작은 양의 혈액으로 15분 이내 코로나19 감염 진단이 가능하다. 서울대학교병원 임상시험 결과 민감도(감염자 중 양성을 구분하는 정도)와 특이도(비감염자 중 음성을 구분하는 정도) 97% 이상의 정확도를 확인했다.