유럽의약품청, 화이자 코로나19 백신…조건부 승인 권고

2020.12.22 00:14:18

 

EU 회원국, 오는 27일~29일, 화이자 백신 접종 시작

EU, 화이자 백신 3억회 분량 선구매…16세이상 접종 권고

 

[ 시사뉴스 황수분 기자 ] 유럽의약품청(EMA)이 21일(현지시간) 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 조건부 판매 승인을 권고했다.

 

21일 AP통신에 따르면 EMA은 약물사용자문위원회(CHMP)가 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대해 이같이 권고했다.

 

EMA는 유럽연합(EU)의 백신 평가와 승인 권고를 담당하는 기관이다. EMA는 CHMP가 백신의 품질, 안전성, 효능에 관한 자료를 엄격하게 평가한다.

 

EMA는 16세 이상에 대한 백신 접종을 권고했고 화이자는 내년 백신에 관한 후속 자료를 제출해야 한다.

 

EU 집행부인 집행위원회는 EMA 권고에 따라 화이자 백신에 대해 최종 승인을 내릴 것으로 보인다.

 

EU 회원국들은 오는 27일~29일 코로나19 백신 접종을 시작할 계획이다. EU는 화이자 백신 3억회 분량을 선구매했다.

 

화이자 코로나19 백신은 임상 최종 결과에서 95% 예방효과를 보였다. 미국, 영국, 캐나다 등은 화이자 백신을 승인하고 이미 접종 중이다.

 

EMA는 당초 이달 29일 화이자 백신 승인 여부를 결정할 예정이었지만 EU 회원국들 사이 절차를 서둘러야 한다는 목소리가 높아지자 21일로 일정을 앞당겼다.

 

황수분 news00210@gmail.com
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