[시사뉴스 홍경의 기자] 정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉은 독자 개발한 척추 임플란트 제품군이 식품의약품안전처로부터 허가를 승인 받았다고 22일 밝혔다.

오스테오닉에 따르면 회사는 지난해 8월부터 순차적으로 '척추 유합용 케이지'와 '플레이트(척추 고정 장치)' 등 척추 임플란트 제품군의 식약처 허가를 신청해왔다.

이번 식약처 승인으로 오스테오닉은 신체를 이루는 정형외과용 뼈 임플란트 전 영역의 제품 풀라인업을 구축하게 됐다. 그동안 오스테오닉의 주력 제품군은 '스포츠메디신(Sports Medicine·관절인대)', 'CMF(머리·얼굴 전체)', '트라우마(Trauma·수족·팔다리·쇄골 등), 미용제품(자연분해 리프팅 실) 등이었다.

회사 측은 올해부터 척추 임플란트 제품군의 매출이 본격적으로 발생할 전망이라고 밝혔다. 국내 시장은 물론 식약처 허가 후 등록절차 만으로도 진입이 가능한 브라질, 인도네시아, 우즈베키스탄 등에 수출도 논의되고 있다는 설명이다.

특히 올 3분기 중에는 미국 식품의약국(FDA)에 척추 임플란트 제품군의 허가를 신청해 내년 상반기 중 승인을 목표하고 있다. FDA 승인 후 미국을 비롯한 주요 국가로 수출 영역을 확대해 나갈 계획이다.

이동원 오스테오닉 대표이사는 "그동안 R&D(연구개발)를 통한 신제품 개발과 함께 뛰어난 제품력으로 전 세계 58개 국가에 수출을 하며 매년 꾸준한 실적 성장을 이어가고 있다"면서 "특히 올해부터는 정형외과용 의료기기 글로벌 2위 기업인 '짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)'와 '비 브라운(B.Braun)'에 공급하는 스포츠메디신 제품과 CMF 제품의 글로벌 공급이 본격적으로 늘어날 전망"이라고 말했다.