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바이오ㆍ제약

노바백스 백신 기술이전 계약 이르면 이달 체결

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접종 시기 맞춰 도입돼야 활용할 수 있어

 

[시사뉴스 김성훈 기자] 정부가 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 선구매를 추잔하기로 하면서 과연 적절한 시기에 접종 가능할지를 놓고 관심이 쏠린다. 보관과 유통이 용이한 합성항원 방식의 백신이 국내에 도입되면 기존 체계로도 접종이 가능해 원활한 예방접종을 기대할 수 있다.

 

국내에 들어오는 백신 중 절반가량이 보관·유통이 까다로워 별도 접종센터에서 접종이 필요한 mRNA백신이기 때문에 전문가들은 향후 예방접종 과정에서 도움이 될 것으로 보고 있다. 국내 생산 방식으로 계약이 진행 중이라는 점도 장점이다.

 

다만 아직 임상 3상이 진행 중인 만큼 지나친 낙관론도 경계할 필요가 있다.

 

21일 질병관리청 등에 따르면 정부는 미국 제약사 노바백스가 개발한 코로나19 백신 선구매 계약을 추진할 예정이다.

 

정부가 직접 노바백스사와 계약하는 식이 아니라, 노바백스가 국내 SK바이오사이언스와 기술 도입 계약 등을 통해 SK바이오사이언스 공장에서 노바백스 백신 추가 생산이 가능해지면 그때 정부가 SK바이오사이언스와 계약해 추가 백신을 공급받는 방식이다.

 

청와대에 따르면 노바백스와 SK바이오사이언스 간 백신 기술 이전 계약은 이르면 이달 안에 마무리될 것으로 보인다.

 

정부는 다국가 연합체 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 1000만명분을 확보했고 글로벌 기업 중 모더나 2000만명분, 아스트라제네카 1000만명분, 화이자 1000만명분, 얀센 600만명분 등의 물량을 선구매했다.

 

여기에 정부가 계획한 대로 노바백스 개발 백신 2000만명분을 선구매하면 정부는 총 7600만명분의 해외 개발 백신을 확보하게 된다.

 

우리나라가 글로벌 제약사와 선구매 계약을 체결을 완료한 물량 4600만명분 중 절반 이상인 3000만명분은 모더나와 화이자 등에서 개발한 mRNA백신이다.

 

mRNA백신은 코로나19 스파이크 단백질을 만들어 내는 유전자를 넣어주는 형태다. mRNA백신은 불안정한 RNA를 보호하기 위해 지질(脂質) 성분인 리피드 나노 파티클(Lipid nano particle·LNP)로 감싸는데 이를 운반하려면 낮은 온도가 필요하다. 화이자의 경우 영하 70도의 극저온으로 보관·유통을 해야 한다.

 

1600만명분은 아스트라제네카와 얀센 등의 바이러스 전달체 백신이다. 인체에 무해한 바이러스를 전달체(벡터)로 하여 그 안에 코로나19 스파이크 유전자를 넣는 백신이다. 바이러스 전달체 백신도 2~8도 보관이 가능하다. 아스트라제네카의 경우 임상 3상 결과 평균 예방률이 약 70%로 알려져있다. 얀센의 경우 임상 3상 시험이 진행 중이다.

 

노바백스 백신 선구매가 계약으로 이어지면 우리나라는 다양한 종류의 백신을 확보하게 돼 돌발상황이 발생하더라도 대처할 카드를 손에 쥐게 된다.

 

노바백스가 개발 중인 백신은 합성항원 백신이다.

 

앞서 mRNA 백신과 바이러스 전달체 백신이 숙주세포와 결합해 면역 반응을 일으킬 수 있도록 스파이크 유전자를 체내에 투입해 몸 안에서 스파이크 단백질(항원)을 만드는 원리라면, 합성항원 백신은 항원인 스파이크 단백질을 외부에서 만들어 투여하는 방식이다. 단백질을 재조합하는 방식이라 재조합 단백질 백신이라고도 불린다.

 

합성항원 백신은 보관과 유통이 편리하고 장기간 보관이 가능하다. 질병관리청은 "노바백스 백신은 상온 2~8도 냉장조건으로 보관·유통이 용이하며, 국내 생산에 따라 원액 생산과 보관이 가능해 유효기간이 1~3년으로 예상된다"며 "따라서 유효기간이 최대 6개월인 타 백신에 비해 장기간 보관이 가능해 올해뿐만 아니라 내년 접종에도 활용 가능하다는 장점이 있다"고 설명했다.

 

또한 기술 이전이 국내에서의 합성항원 백신 개발에도 도움이 될 수 있다.

 

대신 합성항원 백신은 그 자체로는 면역반응을 충분히 자극하지 못할 수 있어 면역 증강제를 함께 투여한다. 이에 따른 이상반응 등은 임상시험 등을 통해 확인이 필요하다.

 

전문가들은 기존 확보 백신과 다른 방식의 백신이라는 점을 노바백스 백신 확보 의미로 꼽는다.

 

정기석 한림대학교성심병원 호흡기내과 교수는 "만약 mRNA백신에 문제가 생기면 다른 쪽으로 갈 수 있다"며 "포트폴리오를 하나 더 갖게 됐다는 의미가 크다"고 강조했다.

 

전문가들은 백신 간 장·단점과 부작용 등을 보완하면서 접종을 진행하려면 이번에 선구매를 추진키로 한 노바백스 백신도 다른 백신 접종 시기와 맞춰 도입해야 한다고 강조했다.

 

합성항원 방식은 기존 인플루엔자, B형간염 등 다수 백신에 적용되고 있다. 기존 위탁의료기관 등을 통해 얼마든지 접종이 가능할 수 있다는 얘기다.

 

정재훈 가천대학교 예방의학과 교수는 "노바백스 백신은 기존 백신 플랫폼을 활용했고 운송, 보관이 용이해서 접종이 쉬울 것 같다"며 "충분히 도움이 될 것 같다"고 말했다.

 

다만 합성항원 방식의 효능과 임상시험 중인 상황 등을 고려하면 신중히 평가를 해야 한다는 의견도 나온다. 얀센 백신과 마찬가지로 노바백스 백신은 현재 임상 3상 시험이 진행 중인데 최근 미국 등에선 화이자·모더나 백신 예방접종이 본격화하면서 임상 참가자 중 이들 백신을 접종하겠다는 이들이 늘고 있는 점은 임상 결과를 도출하는데 우려되는 대목이다.

 

김우주 고려대학교구로병원 감염내과 교수는 "합성항원 백신은 유전자가 아니라 단백질 자체를 항원으로 하기 때문에 항체가 잘 안 생기기 때문에 면역 증강제를 같이 결합하는데 부작용 우려가 있다"며 "노바백스가 백신 시판을 해본 회사가 아니라는 단점도 있고 아직 3상이 완료되지 않았다. 냉정하게 바라볼 부분이 있다"고 말했다





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